非洲四国研究显示约17%的抗癌药物不达标，药物质量问题可能威胁患者治疗效果与安全。
非洲抗癌药物质量堪忧：四国研究揭示严峻现实
过去十年，非洲各国接受癌症治疗的人数显著增加。以埃塞俄比亚和肯尼亚为例，十年前只有少数医院能够为每年几千名患者提供癌症护理，而如今，这些国家每年接受治疗的人数已超过 75,000。
非洲大陆每年约有 80 万人被诊断患癌。
然而，多数国家的药品监管体系仍然无法有效评估抗癌药物的质量。这一问题尤为严重，原因主要有两点：其一，抗癌药物价格高昂，部分患者和机构会选择未经验证的替代药；其二，抗癌药物本身毒性大，对患者风险极高。
市场需求旺盛与监管能力不足的结合，使这些国家容易出现不合格或假冒药品。尽管在巴西、美国和肯尼亚等国已有因药品质量问题导致患者受害的报告，但对非洲低收入和中等收入国家抗癌药物的系统性研究仍十分有限。
我是美国的一名癌症研究员，我开发了一套技术，用于在资源有限的环境中检测不合格或假药。2017 年，我与亚的斯亚贝巴大学的 Ayenew Ashenef 合作，测试了一种评估癌症药物质量的设备。结果显示，埃塞俄比亚某医院使用的大部分药物未达标准。随后，我们将研究范围扩大。
四国调查：抗癌药物质量令人担忧
我们的最新研究覆盖了 喀麦隆、埃塞俄比亚、肯尼亚和马拉维，检测了七种常用抗癌药物：顺铂、奥沙利铂、甲氨蝶呤、阿霉素、环磷酰胺、异环磷酰胺和亚叶酸。这些药物主要通过静脉注射，用于治疗乳腺癌、宫颈癌、头颈癌、消化系统癌症以及部分自身免疫性疾病。
在 2023–2024 年期间，我们收集了 251 份样品，来自 12 家医院和 25 家私人或社区药房，涵盖公共与私人医疗系统。通过高效液相色谱法（HPLC）测定每份药物中的活性成分含量，结果令人震惊：在 191 个独立批次中，**32 个（约 17%）**未达到标准活性成分含量。换句话说，所有四个国家的主要癌症医院和私人市场都存在不合格或假药。
研究显示，不合格药品并不容易通过目视检查识别。即使使用 HPLC 测试失败的药品，大多数也没有明显的颜色、颗粒或包装异常，32 个不合格批次中，仅 3 个可通过外观发现问题。
药物质量问题的潜在风险
抗癌药物剂量需要精准平衡：过量可能导致严重副作用，剂量不足则可能让癌症继续发展，失去宝贵治疗机会。研究发现，一些药品质量不达标，可能直接危及患者生命。
我们已将研究结果分享给四国的监管机构，并正推动建立抗癌药物的上市后监测机制。通过加强监管和质量控制，可以在保障患者安全的同时，提高治疗效果。
展望
鉴于非洲市场与其他低收入国家可能存在类似问题，全球科研界应更加关注抗癌药物质量，开展系统监测和干预。回顾 2000 年代对抗疟药的研究与改进，也证明了研究和监管能够显著提升药品质量。
抗癌药物的安全性至关重要，这不仅关乎杀死癌细胞，更关乎保障患者的生命安全。只有通过更严格的监管和有效检测，才能确保非洲患者在获得治疗的同时，最大程度降低风险。
本文译自：theconversation ，由olaola编辑发布